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崗位職責：

1、負責國內(nèi)外注冊的相關工作，按要求準備國內(nèi)外注冊、認證、備案、關聯(lián)審批相關資料并提交相關部門。

2、負責主管部門的業(yè)務咨詢與溝通及客戶溝通。

3、按照國家局和省局、當?shù)鼐值南嚓P要求和工作流程辦理公司所需的資質(zhì)和備案、變更等事宜。

4、負責國內(nèi)外注冊法規(guī)和其它資質(zhì)辦理的相關法規(guī)更新的收集，負責相關GMP法規(guī)的更新收集，并及時反饋部門負責人。

5、負責工藝研究及新產(chǎn)品研發(fā)資料的合規(guī)性管理。

6、負責翻譯對外和收到文件。

7、負責國內(nèi)外客戶資料的提供，及時更新紙質(zhì)版和電子版的客戶檔案。

8、參與官方及客戶審計檢查，及時提供客戶資料。

9、領導交辦的其它工作。

薪酬待遇：面議，工作時間依照國家勞動合同法執(zhí)行。

任職資格

1、40歲以下；

2、全日制本科及以上學歷；

3、藥學，制藥工程等相關專業(yè)；

4、1年以上藥企質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗。

5、熟悉公司文件體系，了解文件管理流程，有良好的文字編輯能力和規(guī)范意識；熟悉國家相關法律法規(guī)；熟悉GMP及質(zhì)量管理相關知識。